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肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(免疫抑制法)

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注册证编号
辽械注准20192400129
注册人名称
辽宁迪浩生物科技有限公司
注册人住所
辽宁东戴河创业大街 图号:05 丘号:0501 幢号:3号厂房 房号:1167
生产地址
绥中滨海经济区25号1-10
产品名称
肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
1测试/套,50套/盒;1测试/套,25套/盒。
结构及组成
试剂1(R1):磷酸盐缓冲液 0.1mol/L、抗人CK-M抗体0.2g/L、咪唑 125mmol/L、EDTA 2mmol/L、醋酸镁 12.5mmol/L、葡萄糖 25mmol/L、N -乙酰半胱氨酸25mmol/L、己糖激酶 6800U/L、NADP 0.1mmol/L;试剂2(R2):磷酸肌酸 250mmol/L、ADP、15.2mmol/L、AMP 25mmol/L、P1,P5-di(腺苷-5’-)五磷酸盐 103μmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶8800U/L。
适用范围
用于体外检测人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性
产品储存条件及有效期
2~8°C避光贮存,不可冷冻,有效期为18个月,在2~8℃下运输、贮存。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
变更情况
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