高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）

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注册证编号

辽械注准20192400072

注册人名称

沈阳思瑞迪生物技术有限公司

注册人住所

沈阳市沈北新区蒲文路16-27号

生产地址

沈阳市沈北新区蒲文路16-27号

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：5×45ml，R2：5×15ml；R1：1×42ml，R2：1×14ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml； R1：6×27ml，R2：2×27ml；R1：4×60ml，R2：4×20ml； R1：6×40ml，R2：4×20ml；R1：5×60ml，R2：5×20ml； R1：3×40ml，R2：2×20ml；R1：6×60ml，R2：6×20ml； R1：3×50ml，R2：2×25ml；R1：5×18ml，R2：5×6ml；R1：9L，R2：3L

结构及组成

该产品由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成:R1：哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液 50mmol/L、牛血清白蛋白0.75g/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 0.96g/L、抗坏血酸氧化酶2KU/L。R2：哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液 50mmol/L、胆固醇酯酶 1.5KU/L、胆固醇氧化酶 0.8KU/L、过氧化物酶 1KU/L、4—氨基安替比林0.51g/L

适用范围

用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量

产品储存条件及有效期

1．2℃～8℃避光保存，不可冷冻，试剂有效期18个月。2．已经开启的试剂注意避免污染，2℃～8℃可稳定30天

备注

附件

其他内容

审批部门

辽宁省药品监督管理局

批准日期

2019-07-08

有效期至