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降钙素原（PCT）快速检测试剂盒（碳纳米管胶体金免疫层析法)
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注册证编号
辽械注准20142400024
注册人名称
本溪泰斯特捷生物科技有限公司
注册人住所
本溪经济开发区木兰路药都创新园B2-2区二层
生产地址
本溪经济开发区木兰路药都创新园B2-2区二层
产品名称
降钙素原（PCT）快速检测试剂盒（碳纳米管胶体金免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋， 10人份/盒。
结构及组成
该产品主要由检测卡、吸管、稀释液、比色卡组成。检测卡由试纸条和塑料卡盒组成。试纸条是在PVC底板上，由样品垫、碳纳米管胶体金复合物标记的鼠抗PCT抗体1垫、硝酸纤维素膜上的检测线（T）（鼠抗PCT单体2）、质控线（C）（羊抗鼠IgG）和吸水垫组成。稀释液由磷酸盐缓冲液和吐温-20组成。
适用范围
用于体外半定量检验咽拭子、痰液样本中的降钙素原（PCT）。
产品储存条件及有效期
于4～30℃密封保存，有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
变更情况
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