器械数据库
医用一次性防护服
注册证信息下载
注册证编号
辽械注准20202140020
注册人名称
沈阳市天阳医疗器械有限公司
注册人住所
沈阳市沈北新区蒲文路16-90号
生产地址
沈阳市沈北新区蒲文路16-90号
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
连身式，160、165、170、175、180、185、190
结构及组成
该产品由纺粘布+透气膜材料，胶条采用TPU材料制成，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口采用弹性收口；连身式结构。采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
供医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。
产品储存条件及有效期
暂定2年
备注
1.该产品为应急注册审批产品，注册证有效期为一年。2.延续注册时应按照法规要求完善所有注册申报资料。
附件
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其他内容
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审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2020-02-21
有效期至
2021-02-20
变更情况
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