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医用一次性防护服
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注册证编号
辽械注准20202140033
注册人名称
沈阳华棠阁服饰有限公司
注册人住所
沈阳市浑南新区飞云路1号
生产地址
辽宁省沈阳市大东区北大营街66号
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
型号：连体式（环氧乙烷灭菌）；规格：HTG-160、HTG-165、HTG-170、HTG-175、HTG-180、HTG-185
结构及组成
该产品由非织造布（材质为聚丙烯与聚乙烯复合而成的无纺布）经缝合并粘合胶条（主要材质为聚乙烯）而成。防护服的结构为连身式，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。
适用范围
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
产品储存条件及有效期
无
备注
1.该产品为应急注册审批产品，注册证有效期为一年。2.延续注册时应按照法规要求提供完整研究资料。
附件
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其他内容
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审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2020-03-06
有效期至
2021-03-05
变更情况
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