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多项生化校准品

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注册证编号
渝械注准20192400401
注册人名称
重庆润康生物科技有限公司
注册人住所
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第四层、第五层
生产地址
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第四层、第五层
产品名称
多项生化校准品
管理类别
第二类
型号规格
1×5mL;5×5mL;10×5mL;1×3mL;5×3mL;10×3mL;1×1mL;5×1mL;10×1mL。
结构及组成
α-羟丁酸脱氢酶、白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、总胆汁酸、直接胆红素、总胆红素、钙、氯、总胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、铜、肌酐、γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、铁、乳酸、乳酸脱氢酶、脂肪酶、镁、无机磷、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸、β-羟丁酸和锌,靶值具有批特异性。三羟甲基氨基甲烷0.1mol/L,二硫苏糖醇0.25g/L,防腐剂1g/L。
适用范围
用于全自动生化分析仪进行多种生化项目(α-羟丁酸脱氢酶、白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、总胆汁酸、直接胆红素、总胆红素、钙、氯、总胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、铜、肌酐、γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、铁、乳酸、乳酸脱氢酶、脂肪酶、镁、无机磷、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸、β-羟丁酸和锌)检测时检测系统的校准。
产品储存条件及有效期
校准品在2~8℃避光保存可稳定12个月。校准品复溶后,于-20℃避光密封保存时,可稳定1个月;于2~8℃避光密封保存时,二氧化碳可稳定8小时,胆红素可稳定1天,其他项目可稳定1周。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2019-12-23
有效期至
2024-12-22
变更情况
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