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乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸底物法）
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注册证编号
渝械注准20182400207
注册人名称
重庆润康生物科技有限公司
注册人住所
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第四层、第五层
生产地址
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第四层、第五层
产品名称
乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸底物法）
管理类别
第二类
型号规格
见注册附件。
结构及组成
本产品试剂为标配组分，包含试剂1（用R1表示）和试剂2（用R2表示）。R1:N-乙酰-D-葡胺缓冲液 0.325mol/L、L-乳酸锂 0.05mol/L ；R2 ：氧化型辅酶Ⅰ(NAD＋)6mmol/L。不同批号试剂盒中各组分不能互换。
适用范围
用于定量检测人体血清或血浆中乳酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.试剂在2～8℃保存可稳定12个月。夏季运输注意冷藏。不得冷冻。2.试剂开瓶后在2～8℃可稳定30天。
备注
首次注册
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2018-12-24
有效期至
2023-12-23
变更情况
/
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