投射式视野检查仪

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注册证编号

渝械注准20182160179

注册人名称

重庆上邦医疗设备有限公司

注册人住所

重庆市北碚区新茂路1号（自贸区）

生产地址

重庆市北碚区蔡家岗镇盈田光电工谷35-2

产品名称

投射式视野检查仪

管理类别

第二类

型号规格

SK-850A、SK-850B、SK-850C

结构及组成

投射式视野检查仪由视野仪硬件和软件组成。（1）视野仪硬件组成：SK-850A结构组成：视野仪硬件由计算机系统、视野刺激器、打印机和带隔离变压器的可移式多孔插座连接组成。a)医用电气设备：视野刺激器，b)非医用电气设备：计算机系统、打印机，c)医用电气系统通过带隔离变压器的可移式多孔插座连接组成。SK-850B、SK-850C结构组成：由计算机系统、视野刺激器组成。（2）视野仪（系统）的软件由以下模块组成：a)病人信息录入模块；b)图像分析处理软件模块；c)文件管理模块；d)输出打印模块。软件为控制型软件组

适用范围

适用于视野损害相关疾病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

无

备注

无

附件

其他内容

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2019-09-29