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丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法）
注册证信息下载
注册证编号
渝械注准20182400206
注册人名称
重庆润康生物科技有限公司
注册人住所
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第四层、第五层
生产地址
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第四层、第五层
产品名称
丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法）
管理类别
第二类
型号规格
见注册附件。
结构及组成
本产品试剂为标配组分，包含试剂1（用R1表示）和试剂2（用R2表示）。R1： 还原型辅酶Ⅰ（NADH）0.00022 mol/L、乳酸脱氢酶（LDH）2000U/L；R2：L-丙氨酸 0.5mol/L、α-酮戊二酸 0.015 mol/L。试剂不含5’-磷酸吡哆醛。不同批号试剂盒中各组份不能互换。
适用范围
用于定量检测人体血浆或血清中丙氨酸氨基转移酶的活性，临床上主要用于辅助评价肝功能。
产品储存条件及有效期
1.试剂在2～8℃保存可稳定12个月。2.试剂开瓶后在2～8℃可稳定30天。
备注
首次注册
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2018-12-20
有效期至
2023-12-19
变更情况
/
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