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载脂蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
渝械注准20192400073
注册人名称
重庆鉴星生物科技有限公司
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层
产品名称
载脂蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：60mL×3，R2：60mL×1；R1：60mL×2，R2：40mL×1；R1：60mL×1，R2：20mL×1；R1：24mL×1，R2： 8mL×1。校准品:冻干1mL×1；以1mL纯化水复溶。
结构及组成
本产品由试剂、校准品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂1（用R1表示）和试剂2（用R2表示）。校准品为选配组分。R1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸 R2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸、兔抗人载脂蛋白E抗体 校准品：重组载脂蛋白E、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、牛血清白蛋白。
适用范围
本品用于体外定量检测人体样本中载脂蛋白E的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。
产品储存条件及有效期
本品于2～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开封后4～15℃避光保存可稳定30天。
备注
首次注册
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2019-04-04
有效期至
2024-04-03
变更情况
/
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