脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

渝械注准20192400072

重庆鉴星生物科技有限公司

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层

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脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

R1：60mL×3，R2：60mL×1；R1：60mL×2，R2：40mL×1；R1：60mL×1，R2：20mL×1；R1：24mL×1，R2： 8mL×1。校准品:5水平×0.5mL

本产品由试剂、校准品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂1（用R1表示）和试剂2（用R2表示）。校准品为选配组分。R1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸 R2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸、兔抗人脂蛋白（a）抗体（偶联乳胶颗粒） 校准品：重组脂蛋白（a）、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、牛血清白蛋白。

用于体外定量检测人体血清样本中脂蛋白(a)的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。

本品于2～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开封后4～15℃避光保存可稳定30天。

首次注册

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无

重庆市药品监督管理局

2019-04-04

2024-04-03

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