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直线切割吻合器及一次性钉匣

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注册证编号
渝械注准20192020198
注册人名称
重庆迈科唯医疗科技有限公司
注册人住所
重庆市北碚区云汉大道117号附56号
生产地址
重庆市北碚区方正大道16号
产品名称
直线切割吻合器及一次性钉匣
管理类别
第二类
型号规格
见附表
结构及组成
本产品由直线切割吻合器和一次性钉匣组成。直线切割吻合器由抵钉座、钉砧臂、支撑销、手柄上外壳、击发推钮、快速释放按钮、手柄下外壳、旋转臂、一次性钉匣、钉匣臂、钉匣保护套组成,一次性钉匣由钉仓、推钉器、切割刀、刀保护套、钉仓下盖组成。该产品经Co-60灭菌,灭菌有效期四年。
适用范围
主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
备注
符合要求
附件
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其他内容
延续注册。原注册证号:渝械注准20142080029。(原目录类别:II类,分类编码:6808)
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2019-08-12
有效期至
2024-08-11
变更情况
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