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通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣
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注册证编号
渝械注准20192020176
注册人名称
重庆迈科唯医疗科技有限公司
注册人住所
重庆市北碚区云汉大道117号附56号
生产地址
重庆市北碚区方正大道16号
产品名称
通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣
管理类别
第二类
型号规格
见附表
结构及组成
本产品由通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣两部分组成，它们分别单独包装。其中吻合器主要由枪管外壳、扳机、旋转头、保险按钮、外壳、复位帽、转向旋钮组成；一次性钉匣主要由抵钉座、钉仓、钉匣底座、钉匣外壳、切割刀组成。该产品经CO-60灭菌，灭菌有效期四年。
适用范围
适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。
产品储存条件及有效期
无
备注
符合要求
附件
/
其他内容
延续注册。原注册证号：渝械注准20142080025。（原目录类别:II类，分类编码:6808）
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2019-07-24
有效期至
2024-07-23
变更情况
/
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