器械数据库
血栓弹力图试验（活化凝血）试剂（凝固法）
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注册证编号
渝械注准20162400053
注册人名称
重庆鼎润医疗器械有限责任公司
注册人住所
重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号
生产地址
重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层
产品名称
血栓弹力图试验（活化凝血）试剂（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/
结构及组成
活化凝血试剂： 高岭土 0.1mol/L 兔脑磷脂 2.54%BSA 2mol/L其他：氯化钙溶液 0.2M 1mL样品杯（选配）
适用范围
本产品与血栓弹力图仪配套使用，临床上用于人体凝血功能的检测。
产品储存条件及有效期
储存条件及有效期：储存条件：2～8℃密闭储存。有效期：12个月。
备注
登记事项变更
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市食品药品监督管理局
批准日期
2018-10-18
有效期至
2021-06-22
变更情况
/
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