胆碱脂酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）

渝械注准20182400109

重庆鼎润医疗器械有限责任公司

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层

胆碱脂酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）

第二类

R1：50mL×1，R2：10mL×1； R1：50mL×2，R2：10mL×2；R1：60mL×1，R2：12mL×1； R1：60mL×2，R2：12mL×2。

本产品由试剂1（用R1表示）和试剂2（用R2表示）组成。试剂R1：磷酸氢二钾13g/L、磷酸二氢钾 3g/L、二甲基亚砜100ml；试剂R2：N-(2-羟乙基)哌嗪-N''-(2-乙磺酸)钠盐5g/L、乙二胺四乙酸二钠盐0.14g/L、碘化硫代丁酰胆碱3g/L、5,5''-二巯基(2-硝基苯甲酸) 0.04g/L。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

本产品用于定量检测人体样本（血清）中胆碱脂酶的活性，临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。

1、试剂盒应2～8℃密闭贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2、试剂开瓶后，在2～8℃下贮存，可稳定7天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

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重庆市食品药品监督管理局

2019-03-22

2023-07-31

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