血栓弹力图质控品

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注册证编号

渝械注准20172400060

注册人名称

重庆鼎润医疗器械有限责任公司

注册人住所

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号

生产地址

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层

产品名称

血栓弹力图质控品

管理类别

第二类

型号规格

5瓶/盒；10瓶/盒；15瓶/盒；20瓶/盒

结构及组成

规格名称 5瓶/ 盒 10瓶/ 盒 15瓶/ 盒 20瓶/盒质控品 5瓶(≥0.08g) 10瓶(≥0.08g) 15瓶(≥0.08g) 20瓶(≥0.08g)氯化钙溶液 1瓶（0.2M 1mL） 1瓶（0.2M 1mL） 1瓶（0.2M 1mL） 1瓶（0.2M 1mL）纯化水 5瓶（1mL） 10瓶（1mL） 15瓶（1mL） 20瓶（1mL）质控品：新鲜猪血浆 1mL海藻糖 30mmol叠氮化钠 0.01%

适用范围

本产品用于辅助血栓弹力图仪的质量控制。

产品储存条件及有效期

储存条件：2～8℃密闭储存有效期：12个月

备注

登记事项变更

附件

其他内容

审批部门

重庆市食品药品监督管理局

批准日期

2018-10-18