α-淀粉酶检测试剂盒（EPS底物法）

渝械注准20152400150

重庆鼎润医疗器械有限责任公司

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层

α-淀粉酶检测试剂盒（EPS底物法）

第二类

R1：50mL×1 R2：10mL×1； R1：50mL×2 R2：10mL×2；R1：60mL×1 R2：12mL×1； R1：60mL×2 R2：12mL×2。

试剂R1：哌嗪-N,N''-二(2-乙磺酸)倍半钠盐 11.19g/L，1,4-哌嗪二乙磺酸二钾盐2.21g/L，氯化镁2.34g/L，氯化钠 4.151g/L。试剂R2：4,6-亚乙基-4-硝基苯酚-α-庚糖（EPS）8.456g/L，二水氯化钙 25mg/L，α-葡糖苷酶 7.3KU/L。

本试剂盒用于检测人体样本中α-淀粉酶的活性，临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。

储存条件及有效期：1．试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2．开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

登记事项变更

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重庆市食品药品监督管理局

2018-10-18

2020-11-24

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