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直接胆红素检测试剂盒（重氮盐法）
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注册证编号
渝械注准20152400146
注册人名称
重庆鼎润医疗器械有限责任公司
注册人住所
重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号
生产地址
重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层
产品名称
直接胆红素检测试剂盒（重氮盐法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：50mL×1 R2：5mL×1; R1：50mL×2 R2：5mL×2;R1：60mL×1 R2：6mL×1; R1：60mL×2 R2：6mL×2。
结构及组成
试剂R1：对氨基苯磺酸5.25g/L。试剂R2：亚硝酸钠2.0g/L。
适用范围
本试剂盒用于检测人体样本（血清）中结合胆红素的含量，临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。
产品储存条件及有效期
储存条件及有效期：1．试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2．开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。
备注
登记事项变更
附件
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其他内容
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审批部门
重庆市食品药品监督管理局
批准日期
2018-10-22
有效期至
2020-11-24
变更情况
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