甘油三酯检测试剂盒（酶法）

渝械注准20152400115

重庆鼎润医疗器械有限责任公司

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层

甘油三酯检测试剂盒（酶法）

第二类

R：15mL×1; R：50mL×2; R：50mL×4;R：60mL×2; R：60mL×4。

试剂（R）： 醋酸镁 15 mmol/L；4-氨基安替吡啉 0.3 mmol/L；ATP 15 mmol/L； 甘油-3-磷酸氧化酶 >4500 U/L ；脂肪酶 >200000 U/L；甘油激酶 >250 U/L；过氧化物酶 >2000 U/L；缓冲液(PH7.4) 50 mmol/L；1,4-哌嗪二乙磺酸二钾盐 3.5 mmol/L；哌嗪-N,N''-二(2-乙磺酸) 0.35 mmol/L； 胆酸钠 0.5 g/L；3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠 0.8

本试剂盒用于检测人体样本（血清）中甘油三酯的含量，临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。

产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）：1．试剂盒应2～8℃贮存有效期为12个月，夏季运输注意冷藏，不得冻存。2．开封后，在2～8℃下贮存，可稳定21天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

登记事项变更

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重庆市食品药品监督管理局

2018-10-18

2020-10-14

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