葡萄糖检测试剂盒（已糖激酶法）

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注册证编号

渝械注准20152400145

注册人名称

重庆鼎润医疗器械有限责任公司

注册人住所

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号

生产地址

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层

产品名称

葡萄糖检测试剂盒（已糖激酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：50mL×1 R2：10mL×1; R1：50mL×2 R2：10mL×2;R1：60mL×1 R2：12mL×1; R1：60mL×2 R2：12mL×2。

结构及组成

试剂R1：1,4-哌嗪二乙磺酸二钾盐 19.3g/L，血清白蛋白 2.2g/L，腺苷-5''-三磷酸二钠盐3.25g/L，己糖激酶 13KU/L。试剂R2：N-（2-羟乙基）哌嗪-N''-（2-乙磺酸）钠盐 9.8g/L，乙酸镁（四合水） 1.428g/L，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 15KU/L，烟酰胺腺嘌呤双核苷酸 2.115g/L。

适用范围

用于检测人体样本（血清）中葡萄糖的含量，临床上主要用于反映血糖水平。

产品储存条件及有效期

储存条件及有效期：1．试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2．开封后，在2～8℃下贮存，可稳定21天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染

备注

登记事项变更

附件

其他内容

审批部门

重庆市食品药品监督管理局

批准日期

2018-10-22