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血栓弹力图试验(血小板-AA)试剂(凝固法)

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注册证编号
渝械注准20162400052
注册人名称
重庆鼎润医疗器械有限责任公司
注册人住所
重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号
生产地址
重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层
产品名称
血栓弹力图试验(血小板-AA)试剂(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒 ,5人份/盒,10人份/盒
结构及组成
A-P1试剂: 重组巴曲酶 0.5mol/L 人凝血十三因子a 0.1% AA-P3试剂: 花生四烯酸钠盐 0.1mol/L试剂R: 高岭土 0.1%兔脑凝脂 1.33%其他:氯化钙溶液
适用范围
与血栓弹力图仪配套使用,用于抗血小板AA类药物疗效的监测。
产品储存条件及有效期
储存条件及有效期:储存条件:2~8℃密闭储存。有效期:12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
重庆市食品药品监督管理局
批准日期
2016-06-23
有效期至
2021-06-22
变更情况
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