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人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金免疫层析法)
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注册证编号
渝械注准20172400018
注册人名称
重庆早柒天生物科技股份有限公司
注册人住所
重庆市巴南区木洞镇天桂路6号
生产地址
重庆市巴南区木洞镇天桂路6号
产品名称
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋， 1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒
结构及组成
试剂： 抗-HCGα单抗抗-HCGβ单抗兔抗DNP多抗羊抗鼠IgG多抗DNP-BSA四氯金酸硝酸纤维素膜化学偶合物垫液体吸收垫PVC底板试剂卡壳干燥剂： 硅胶颗粒说明书： 纸质说明书一次性定量吸管： 低密度聚乙烯尿杯： 聚氯乙烯
适用范围
运用双抗体夹心免疫胶体金层析技术实现对人尿液中人绒毛膜促性腺激素体外定性检测，适用于人早孕的辅助诊断,不可用于滋养细胞肿瘤的检测。
产品储存条件及有效期
4－30℃干燥、避光保存，不得冷冻。有效期18个月(生产日期至失效日期)。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
重庆市食品药品监督管理局
批准日期
2017-02-09
有效期至
2022-02-08
变更情况
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