器械数据库
血栓弹力图试验（功能性纤维蛋白原）试剂（凝固法）
注册证信息下载
注册证编号
渝械注准20162400054
注册人名称
重庆鼎润医疗器械有限责任公司
注册人住所
重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号
生产地址
重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层
产品名称
血栓弹力图试验（功能性纤维蛋白原）试剂（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒，15人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒
结构及组成
功能性纤维蛋白原试剂：组织因子 0.2%血小板GPⅡb/Ⅲa抑制剂 0.75%其他：氯化钙溶液 0.2M 1mL样品杯（选配）
适用范围
与血栓弹力图仪配套使用，用于检测人血浆中纤维蛋白原浓度。
产品储存条件及有效期
储存条件及有效期：储存条件：2～8℃密闭储存。有效期：12个月。
备注
登记事项变更
附件
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其他内容
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审批部门
重庆市食品药品监督管理局
批准日期
2018-10-18
有效期至
2021-06-22
变更情况
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