抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

渝械注准20182400086

注册人名称

重庆早柒天生物科技股份有限公司

注册人住所

重庆市巴南区木洞镇天桂路6号

生产地址

重庆市巴南区木洞镇天桂路6号

产品名称

抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

结构及组成

由AMH检测试剂、干燥剂、铝箔袋、说明书、ID卡组成。其中AMH检测试剂主要成分有：硝酸纤维素膜（T线包被抗AMH单抗Ⅰ,C线包被有羊抗鼠IgGkangti he DNP-BSA（2，4-二硝基苯基-无蛋白酶））、偶合物垫（封闭的玻璃纤维素膜，包被有荧光标记的抗AMH单抗Ⅱ和兔抗DNP抗体（2，4-二硝基苯基））、样品垫、液体吸收垫、PVC底板、塑料卡壳。

适用范围

用于体外定量检测人血清中抗缪勒氏管激素（AMH）的浓度。

产品储存条件及有效期

①效期稳定性：试剂盒于4~30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；②开封稳定性：在温度18℃～25℃，湿度≤70%环境条件下打开产品内包装袋后应立即使用；③运输稳定性：在一般运输条件下，产品稳定性符合其质量要求。

备注

符合要求

附件

其他内容

许可事项变更

审批部门

重庆市食品药品监督管理局

批准日期