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定制式固定义齿

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注册证编号
陕械注准20152170012
注册人名称
宝鸡唯美齿科技术有限公司
注册人住所
宝鸡市金台区宏文路119号
生产地址
宝鸡市金台区宏文路119号
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
嵌体、人造冠、固定桥
结构及组成
该产品主要由固位体、桥体、连接体组成。由齿科专用金属、烤瓷合金、烤瓷粉制成。材料应已取得医疗器械注册证。
适用范围
该产品按口腔医生要求加工制作,主要适用于:1、牙齿颜色异常,形态异常、不宜用其他方法修复者。2、龋洞或牙体缺损较大,无法填充治疗者。3、前牙位置异常,影响美观,不宜做正畸治疗者。4、牙列缺损(牙缺失)且缺牙区域两端都有余留牙,余留牙条件较好者。
产品储存条件及有效期
/
备注
依据2017年第104号公告,该产品属于17-06-04,管理类别为II类。
附件
陕械注准20152170012《定制式固定义齿》产品技术要求
其他内容
禁忌症:1、青少年恒牙尚未发育完全者;2、牙体过小无法取得足够的固位形和抗力形者;3、严重深覆合、咬颌紧,无法预备出足够的间隙;4、缺牙较多,基牙条件不良;5、对金属有过敏史者,禁忌使用金属支架。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2019-10-12
有效期至
2024-10-11
变更情况
变更注册人名称
定制式固定义齿是一种口腔科器械,用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品,根据患者的口腔情况和需求进行定制制作,以恢复牙齿的功能和美观。 定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系,使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性,能够长时间地承受咀嚼和咬合力,不易脱落或损坏。 定制式固定义齿由多个组成部分构成,包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分,通常由金属或陶瓷材料制成,具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分,可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。 根据不同的修复需求,定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况,桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况,全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。 总之,定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品,具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观,提高生活质量。
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