器械数据库
定制式全口义齿
注册证信息下载
注册证编号
陕械注准20142170010
注册人名称
西安新定远精密齿研有限公司
注册人住所
西安市雁塔区鱼化工业园独栋办公楼A组团A2号1层、2层、3层
生产地址
西安市雁塔区鱼化工业园独栋办公楼A组团A2号1层、2层、3层
产品名称
定制式全口义齿
管理类别
第二类
型号规格
金属基板全口义、胶托全口义齿。
结构及组成
该产品由人工牙、基托和连接体组成。由齿科专用合金、齿科专用基托聚合物和树脂牙经铸造、注塑及热处理的方法加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。
适用范围
该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于修复口腔牙列缺失。
产品储存条件及有效期
/
备注
依据2017年第104号公告，该产品属于17-06-04，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20142630010。
附件
陕械注准20142170010《定制式全口义齿》产品技术要求
其他内容
禁忌症：1.对树脂过敏者，对金属过敏者；2.精神病患者或行动不能自理者。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2019-10-17
有效期至
2024-10-16
变更情况
/
想要定制式全口义齿？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
