器械数据库
一次性使用心电电极
注册证信息下载
注册证编号
陕械注准20142070017
注册人名称
西安富德医疗电子有限公司
注册人住所
西安市高新区高新一路9号富德大厦三、四、五层
生产地址
西安市高新区高新一路9号富德大厦三、四、五层
产品名称
一次性使用心电电极
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由电极片、导线、连接器组成。
适用范围
该产品主要适用于医疗机构临床诊断时，人体表皮相关部位电信号的传导。
产品储存条件及有效期
/
备注
依据《医疗器械分类目录》（2017年第104号公告），该产品属于07-10-03，管理类别为II类。
附件
陕械注准20142070017《一次性使用心电电极》产品技术要求
其他内容
禁忌症：1.对本产品过敏者禁用；2. 婴幼儿禁用；3.孕妇、心脏病患者禁用；4.皮肤溃疡者禁用。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2019-11-15
有效期至
2024-11-14
变更情况
/
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