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定制式可摘局部义齿

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注册证编号
陕械注准20152170077
注册人名称
西安致美齿科技术发展有限公司
注册人住所
西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1155号9号楼906、西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路999号智巢未来港E座7层
生产地址
西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1155号9号楼906
产品名称
定制式可摘局部义齿
管理类别
第二类
型号规格
金属支架局部活动齿、胶托局部活动义齿。
结构及组成
该产品由人工牙、固位体、牙合 支托、基托和连接体组成。由齿科专用合金、齿科专用合成树脂、齿科专用基托聚合物经铸造、注塑等过程加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。
适用范围
该产品按口腔医生定制要求加工制作,主要适用于修复口腔牙列缺损。
产品储存条件及有效期
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备注
依据2017年第104号公告,该产品属于17-06-04,管理类别为II类。原注册证号:陕械注准20152630077。
附件
陕械注准20152170077《定制式可摘局部义齿》产品技术要求
其他内容
禁忌症:1.对树脂过敏者,对金属过敏者;2.精神病患者或行动不能自理者。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2019-11-15
有效期至
2024-11-14
变更情况
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