器械数据库
定制式全口义齿
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注册证编号
陕械注准20152170003
注册人名称
陕西丹特威齿科技术发展有限公司
注册人住所
西安市高新区学士路39号1幢1单元10401室
生产地址
陕西省西安市雁塔区含光路南段1号怡和国际大厦1幢22104号
产品名称
定制式全口义齿
管理类别
第二类
型号规格
胶托全口义齿、金属支架全口义齿。
结构及组成
该产品由人工牙、基托和连接体组成，由齿科专用合金、齿科专用基托聚合物和树脂牙等经铸造、注塑及热处理等方法加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。
适用范围
该产品按口腔医生定制要求制作，主要适用于牙列缺失的修复。
产品储存条件及有效期
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备注
依据2017年第104号公告，该产品属于17-06-04，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20152630003。
附件
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其他内容
禁忌症：1.口腔组织创口未愈或有炎症者禁用；2.对塑料、金属等义齿材料过敏者禁用；3.对精神病、癫痫或生活不能自理者需慎用。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2019-08-14
有效期至
2024-08-13
变更情况
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