多功能清创机

陕械注准20192140067

西安蓝茗医疗科技有限公司

西安市灞桥区现代纺织产业园纺园二路55号院办公楼3层

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多功能清创机

第二类

见附表

该产品由主机（超声波清创系统、脉动压力清创系统、负压吸引系统、触摸屏显示系统、电路控制系统、脚踏开关、手柄和外壳组成）、电源线、超声波手柄、超声波连接线、超声波输液管路、压力冲洗软管、不锈钢精细压力冲洗手柄、防溅罩、负压吸引管路、脚踏开关、输液架、负压瓶、回收桶组成。

该产品适用于擦伤、开放性创伤、犬咬伤、武器伤、褥疮、糖尿病溃疡、外科手术感染创面的清创。

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依据2017年第104号公告，该产品14-07-01，管理类别为II类。原注册证：陕食药监械（准）2014第2540092号。

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禁忌症：1.严重的心律失常患者；2.慢性消耗性疾病患者；3.冠心病和肺心病患者；4.严重的颅脑损伤或腹腔内脏伤伴有进行性出血者；5.装有心脏起搏器者；6.凝血障碍者；7.高度怀疑内脏破裂者。

陕西省药品监督管理局

2019-08-14

2024-08-13

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