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下肢康复训练器
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注册证编号
陕械注准20192190069
注册人名称
陕西鑫带路电子科技有限公司
注册人住所
西安市高新区锦业一路52号宝德云谷国际1幢1单元5层10506号
生产地址
西安市高新区锦业一路52号宝德云谷国际1幢1单元5层10506号
产品名称
下肢康复训练器
管理类别
第二类
型号规格
XJ-K100、XJ-K100-1、XJ-K100-2、XJ-K106、XJ-K106-1、XJ-K106-2。
结构及组成
该产品由主机、运动支架、电气控制部分、关节固定部分和机械结构及其他附属设备组成。
适用范围
该产品供医疗机构下肢功能障碍患者作康复辅助治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
依据2017年第104号公告，该产品19-02-05，管理类别为II类。
附件
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其他内容
禁忌症：1.急性期疾病；2.心肺等器官功能障碍者；3.骨质疏松者或骨折未愈者；4.癫痫患者或精神严重障碍者；5.肌无力患者；6.孕妇和哺乳期妇女；7.身体创伤、流血及皮肤过敏者；8.造血系统功能严重疾病者；9.恶性肿瘤患者。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2019-08-14
有效期至
2024-08-13
变更情况
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