高敏C反应蛋白检测试剂盒（金磁微粒免疫层析法）

陕械注准20142400022

西安金磁纳米生物技术有限公司

西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室

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高敏C反应蛋白检测试剂盒（金磁微粒免疫层析法）

第二类

1人份/袋，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

该产品由检测卡（含试纸条和扣卡）、样本稀释液组成；其中试纸条中的结合垫喷涂由金磁微粒标记的鼠抗CRP单抗；硝酸纤维素膜上包被配对鼠抗CRP单抗和山羊抗鼠IgG组成；样本稀释液为Nacl、TritonX-100以及Proclin300组成。

该产品用于体外定量测定人血清、血浆或全血中的CRP含量，作为心血管疾病风险识别以及炎症程度的辅助诊断。

产品有效期为18个月（4℃-30℃）。

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适用机型：磁定量免疫分析仪。

陕西省药品监督管理局

2019-09-17

2024-09-16

变更主要组成成分（体外诊断试剂）、附件。