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高敏C反应蛋白检测试剂盒（金磁微粒免疫层析法）
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注册证编号
陕械注准20142400022
注册人名称
西安金磁纳米生物技术有限公司
注册人住所
西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室
生产地址
西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室
产品名称
高敏C反应蛋白检测试剂盒（金磁微粒免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
结构及组成
该产品由检测卡（含试纸条和扣卡）、样本稀释液组成；其中试纸条中的结合垫喷涂由金磁微粒标记的鼠抗CRP单抗；硝酸纤维素膜上包被配对鼠抗CRP单抗和山羊抗鼠IgG组成；样本稀释液为Nacl、TritonX-100以及Proclin300组成。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清、血浆或全血中的CRP含量，作为心血管疾病风险识别以及炎症程度的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
产品有效期为18个月（4℃-30℃）。
备注
/
附件
/
其他内容
适用机型：磁定量免疫分析仪。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2019-09-17
有效期至
2024-09-16
变更情况
变更主要组成成分（体外诊断试剂）、附件。
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