器械数据库
定制式可摘局部义齿
注册证信息下载
注册证编号
陕械注准20152170015
注册人名称
西安华冠齿科用品有限公司
注册人住所
西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1369号C4栋6层
生产地址
西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1369号C4栋6层
产品名称
定制式可摘局部义齿
管理类别
第二类
型号规格
金属支架可摘局部义齿、胶托可摘局部义齿。
结构及组成
该产品由人工牙、固位体、支托、基托和连接体组成。由齿科专用合金、齿科专用合成树脂、齿科专用基托聚合物经铸造、注塑加工制成。材料应已取得医疗器械注册证。
适用范围
该产品按口腔医生定制要求加工制作，适用于口腔牙列缺损修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
依据2017年第104号公告，该产品属于17-06-04，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20152630015。
附件
陕械注准20152170015《定制式可摘局部义齿》产品技术要求
其他内容
禁忌症：1.口腔组织创口未愈或有炎症者禁用；2.对塑料、金属等义齿材料过敏者禁用；3.对精神病、癫痫或生活不能自理者需禁用。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2019-11-11
有效期至
2024-11-10
变更情况
/
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