尿流监测导尿管

陕械注准20192140043

西安汇智医疗集团有限公司

西安沣京工业园沣三东路5号

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尿流监测导尿管

第二类

型号：普通型（普通乳胶型、乳胶球囊型；普通硅胶型、硅胶球囊型）、超滑型。规格：小儿用（单腔/双腔）：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr；成人用（双腔/三腔）：14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr。引流袋作为产品组件，可根据临床需求数量选配。

该产品由导尿管和引流袋两部件组成。其中引流袋由锥度接头、引流软管、流量观察滴斗、弹性囊、过渡接头、集尿袋、排放开关组成。弹性囊采用医用软聚氯乙烯或聚氨酯薄膜组成，其余部件为医用聚氯乙烯或聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌。

该产品用于临床导尿，亦可用于检测患者尿流速及尿量。

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依据2017年第104号公告，该产品14-05-03，管理类别为II类。按原分类目录，分类编码为6866。原注册证号：陕食药监械（准）字2014第2660089号，原产品标准：YZB/陕0635-2014。

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禁忌症：对乳胶过敏者禁用。

陕西省药品监督管理局

2019-05-22

2024-05-21

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