激光照射治疗仪

陕械注准20192090056

西安鸿福科技发展有限责任公司

西安市高新路2号丽华科技大厦2306室

西安市高新路2号丽华科技大厦1407室

激光照射治疗仪

第二类

HFJ-100B、HFJ-DY、HFJ-200BD。

该产品由主机、激光治疗头组成。激光治疗头由激光发射管、光导纤维及其罩壳等组成，激光治疗头的罩壳为一次性使用。激光波长650nm±20nm，单点最大功率小于50mV。

该产品适用于单纯性轻度鼻炎的辅助治疗，通过对改善血液微循环，改善红细胞携氧功能，达到一定的消炎、消肿、镇痛作用。

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依据2017年第104号公告，该产品09-03-01，管理类别为II类。按原分类目录，分类编码为6812。原注册证：陕食药监械（准）字2014第2240046号，原产品技术要求：YZB/陕0179-2014。

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禁忌症：1.严重鼻炎患者伴有发热、感染等症状禁用；2.严重心、脑、肝、肾造血系统及视网膜病变、眼部疾患严重疾病者禁用；3.妊娠或哺乳期妇女、精神病患者禁用。

陕西省药品监督管理局

2019-06-27

2024-06-26

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