器械数据库
移动式C形臂数字影像系统
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注册证编号
陕械注准20192060091
注册人名称
西安集智医疗器械科技有限公司
注册人住所
西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号鱼化光电电子科技产业园3号楼B座三层
生产地址
西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号鱼化光电电子科技产业园3号楼B座三层
产品名称
移动式C形臂数字影像系统
管理类别
第二类
型号规格
JZ08
结构及组成
该产品由图像控制系统、图像处理系统及无线传输系统组成，其中包括X射线发生器（组合机头）、X射线影像增强器、电视系统、控制组件、C形臂机械组件、控制系统机柜、图像处理机柜。
适用范围
该产品适用于医疗机构进行X射线透视、摄影。
产品储存条件及有效期
/
备注
依据《医疗器械分类目录》（2017年第104号公告），该产品属于06-01-06，管理类别为II类。
附件
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其他内容
禁忌症：X射线过敏者禁用。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2019-10-29
有效期至
2024-10-28
变更情况
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