器械数据库
医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
陕械注准20202140030
注册人名称
陕西沭畅医疗器械有限公司
注册人住所
陕西省商洛市商州区商丹循环工业经济园区刘湾生态工业园
生产地址
陕西省商洛市商州区商丹循环工业经济园区刘湾生态工业园
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面型耳挂式 175mmⅹ95mm
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层为防粘无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹采用金属裹塑材料，口罩带采用弹性材料。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于戴在手术室医务人员口鼻及下颌部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
一、企业应补充完善生物相容性研究，完善生物学评价内容；二、继续完善灭菌工艺验证、确认工作；三、尽快完善质量管理体系。
附件
陕械注准20202140030《医用外科口罩》产品技术要求
其他内容
禁忌症：暂无。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2020-03-09
有效期至
2021-03-08
变更情况
/
想要医用外科口罩？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
