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双能X射线骨密度仪

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注册证编号
陕械注准20192060082
注册人名称
西安乐思医疗科技有限公司
注册人住所
陕西省西咸新区秦汉新城周陵新庄村天工一路东段长信工业园8-1-246号
生产地址
陕西省西咸新区秦汉新城周陵新庄村天工一路东段长信工业园8-1-246号
产品名称
双能X射线骨密度仪
管理类别
第二类
型号规格
PDXA LS-100,PDXA LS-200
结构及组成
双能X射线骨密度仪由高压电源、X射线管、探测器、线束装置、开关电源、铅玻璃、外部接口、双能X射线骨密度测量系统控制软件(软件发布版本:V1.3)组成。辅助设备:PDXA LS-100的辅助设备 图像工作站;PDXA LS-200的辅助设备 图像工作站,推车支架。
适用范围
通过对人体的X射线衰减测量,评估患者前臂尺桡骨的骨密度,以供临床诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
依据2017年第104号公告,该产品属于06-01-09,管理类别为II类。
附件
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其他内容
禁忌症:1.妊娠期、哺乳期妇女、儿童;2.对X射线敏感反应者。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2019-10-12
有效期至
2024-10-11
变更情况
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医用成像器械中的双能X射线骨密度仪是一种用于测量人体骨骼密度的设备。它采用了双能X射线吸收法,通过测量X射线在骨骼中的吸收程度来评估骨骼的密度和质量。 双能X射线骨密度仪的特点是非侵入性、快速、准确。它可以在短时间内完成骨密度测量,无需进行手术或注射,对患者没有任何伤害。同时,它的测量结果准确可靠,可以帮助医生及时发现骨质疏松等骨骼疾病。 双能X射线骨密度仪由主机、探测器、显示屏等组成。主机是设备的核心部分,负责发射X射线并接收反射的X射线。探测器用于测量X射线的吸收程度,并将数据传输给主机进行处理。显示屏用于显示测量结果和相关信息。 根据不同的测量方式和功能,双能X射线骨密度仪可以分为不同类型。常见的类型包括DXA(双能X射线吸收法)骨密度仪、QCT(定量计算机断层扫描)骨密度仪、pQCT(周围定量计算机断层扫描)骨密度仪等。不同类型的仪器在测量原理、测量范围和适用对象等方面有所差异,医生可以根据具体需求选择适合的类型。 总之,双能X射线骨密度仪是一种用于测量人体骨骼密度的医用成像器械。它具有非侵入性、快速、准确等特点,由主机、探测器、显示屏等组成。根据不同的测量方式和功能,双能X射线骨密度仪可以分为不同类型,医生可以根据具体需求选择适合的类型进行骨密度测量。
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