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壳聚糖凝胶

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注册证编号
陕械注准20142180002
注册人名称
西安巨绅医药科技有限公司
注册人住所
蓝田县玉山工业园8号
生产地址
蓝田县玉山工业园8号
产品名称
壳聚糖凝胶
管理类别
第二类
型号规格
I型:2.5g、3.0g、5.0g。II型:3.0g、5.0g、10g、15g、20g、30g、50g。
结构及组成
该产品由壳聚糖、卡波姆、羟甲基纤维素钠、甘油、纯化水组成。I型产品采用聚乙烯材料注塑成型的推注器包装;II型产品采用塑料软管包装
适用范围
该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于细菌性、霉菌性阴道炎和宫颈炎患者的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
依据2017年第104号公告,该产品18-01-13,管理类别为II类。原注册证:陕械注准20142640002。
附件
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其他内容
禁忌症:孕妇、经期和过敏体质者禁用。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2019-07-17
有效期至
2024-07-16
变更情况
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