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医用臭氧妇科治疗仪

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注册证编号
陕械注准20202180002
注册人名称
陕西科迪健康产业有限公司
注册人住所
西安市经济开发区凤城十二路汇通国际三江苑小区1幢1单元10304、二单元20301、20303
生产地址
西安市经济开发区凤城十二路汇通国际三江苑小区1幢二单元20301室
产品名称
医用臭氧妇科治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
KDC-01、KDC-02
结构及组成
该产品由主机、导气管、治疗头、治疗座和气水混合件组成。基本参数:臭氧浓度不低于1mg/L,臭氧产量:100 mg/h~300 mg/h;整机功耗不大于30VA,治疗时间5档,5min、10min、15min、20min、30min。
适用范围
该产品用于阴道炎、宫颈炎的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
陕械注准20202180002《医用臭氧妇科治疗仪》产品技术要求
其他内容
【禁忌症】1、过敏体质者;2、各种妇科肿瘤者;3、生殖器出血及局部皮肤黏膜溃疡、破损者;4、宫颈糜烂及疑似癌变者;5、严重心血管、肝、肾及造血障碍疾病患者;6、孕期、经期、产后、流产后身体未恢复正常者以及遵医嘱不宜使用者。
审批部门
陕西省药监局
批准日期
2020-01-17
有效期至
2025-01-16
变更情况
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