器械数据库
医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
陕械注准20202140007
注册人名称
陕西华瑞邦医疗科技股份有限公司
注册人住所
陕西省韩城市金城区龙泉工业园168号
生产地址
陕西省韩城市金城区龙泉工业园168号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面形耳挂式，规格:175mmⅹ95mm
结构及组成
由纺粘无纺布(内层、外层)，熔喷无纺布（中间夹层）、耳带和可塑性鼻夹组成，产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。一次性使用。
适用范围
用于戴在手术室医务人员口、鼻及下颌，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
一、企业应补充完善生物相容性研究，完善生物学评价内容；二、继续完善灭菌工艺验证、确认工作。
附件
陕械注准20202140007 《医用外科口罩》产品技术要求
其他内容
禁忌症：无。
审批部门
陕西省药监局
批准日期
2020-02-08
有效期至
2021-02-07
变更情况
/
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