医用一次性防护服

陕械注准20202140004

咸阳雅尔艾服装有限公司

商洛市丹凤县竹林关镇丹水社区菩萨沟路1号

陕西省咸阳市秦都区毕塬西路9号

医用一次性防护服

第二类

160、165、170、175、180、185

该产品由连帽上衣和裤子组成，分为连身式结构和分身式结构两种。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。原材料采用以无纺布、针织布、梭织布为基材，涂布PTFE（聚四氟乙烯）或TPU（热塑性聚氨酯弹性体橡胶）的复合布料及拉链、松紧带组成。

用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。（仅用于隔离留观病区（房）、隔离病区（房），不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。）

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一、企业应补充完善生物相容性研究，完善生物学评价内容；二、继续完善灭菌工艺验证、确认工作；三、尽快完善质量管理体系。

陕械注准20202140004《医用一次性防护服》产品技术要求

禁忌症：无。

陕西省药监局

2020-01-30

2025-01-29

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