医用一次性防护服

陕械注准20202140013

陕西吉玫时装有限公司

陕西省咸阳市彬州市城关街道西街村轻工业园区

陕西省咸阳市彬州市城关街道西街村轻工业园区

医用一次性防护服

第二类

160、165、170、175、180、185

由连帽上衣和裤子组成，为连身式结构。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口。原材料采用SFS(聚丙烯胶合)复合材料（即两层无纺粘布中间复合防水透湿膜）及拉链（拉链尼龙材料；拉头锌合金材料）、松紧带组成。采用辐照（钴60或电子加速器）方式灭菌。

用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播（仅用于隔离留观病区(房)，不能用于隔离病区(房)，隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标及抗静电指标控制的场所）。

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一、企业应补充完善物理性能研究，完善相关性能评价内容，完善生物学评价内容；二、继续完善灭菌工艺验证、确认工作；三、进一步完善质量管理体系。

陕械注准20202140013《医用一次性防护服》产品技术要求

禁忌症：无。灭菌有效期30天。

陕西省药监局

2020-02-17

2021-02-16

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