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一次性使用配药用注射器
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注册证编号
陕械注准20152150109
注册人名称
陕西龙康鑫医疗器械有限公司
注册人住所
陕西省铜川市耀州区锦阳路北段61号
生产地址
陕西省铜川市耀州区锦阳路北段61号
产品名称
一次性使用配药用注射器
管理类别
第二类
型号规格
10ml、20ml、30ml、50ml（所配注射针:1.2×30TWXZ、1.2×30TWCZ、1.6×30TWXZ、1.6×30TWCZ），TW表示薄壁、XZ表示斜面针管、CZ表示侧孔针管。
结构及组成
该产品由外套、芯杆、活塞、配药注射针（包括针管、针座和护套）组成，应无菌。产品主要原材料：外套、芯杆、针座及护套由聚丙烯制成，活塞由天然橡胶制成，针管有304号不锈钢制成。
适用范围
该产品用于临床抽取和配制药液，由专业医护人员使用。
产品储存条件及有效期
无
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省食品药品监督管理局
批准日期
2015-10-09
有效期至
2020-10-08
变更情况
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