定制式正畸矫治器

陕械注准20192170010

陕西丹特威齿科技术发展有限公司

西安市高新区学士路39号1幢1单元10401室

陕西省西安市雁塔区含光路南段1号怡和国际大厦1幢22104号

定制式正畸矫治器

第二类

树脂基托正畸矫治器、带环固定正畸矫治器、牙胶片保持器。

该产品由正畸丝、牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物、扩弓螺丝、牙科正畸带环、钴铬合金、牙胶片组成。

该产品适用于口腔错牙合 畸形的矫治。

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依据2017年第104号公告，该产品属于17-07-07，管理类别为II类。按原分类目录，分类编码为6863。

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禁忌症：1.口腔黏膜组织溃疡或炎症未愈者；2.牙周病严重、基牙固位形差、基牙松动者；3.对金属、树脂类材料有过敏使者；4.患有精神病、癫痫病等意识不清、不配合、生活不能自理者。

陕西省食品药品监督管理局

2019-01-25

2024-01-24

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