器械数据库
动态心电图记录与分析系统
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注册证编号
陕械注准20192070001
注册人名称
西安蓝港数字医疗科技股份有限公司
注册人住所
咸阳市世纪大道中段河南街清华科技园陕西（咸阳）园区北区
生产地址
西安市高新区科技二路65号
产品名称
动态心电图记录与分析系统
管理类别
第二类
型号规格
HS-3S12、HS-3S3
结构及组成
该系统由心电记录仪、心电导联线和软件分析系统组成；用于记录人体连续动态心电图，并进行心律失常、ST段、心率变异（HRV）分析、起搏分析、打印动态心电图。
适用范围
该产品适用无创记录、回放、分析人体24小时或更长时间的连续动态心电图信息。
产品储存条件及有效期
/
备注
该产品在原2002版《医疗器械分类目录》为6821。管理类别为为Ⅱ类。
附件
/
其他内容
禁忌症：严重皮肤过敏患者、贴放电极处皮肤溃烂者禁用。
审批部门
陕西省食品药品监督管理局
批准日期
2019-01-03
有效期至
2024-01-02
变更情况
/
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