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密闭湿化吸氧管
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注册证编号
陕械注准20172660098
注册人名称
西安汇智医疗集团有限公司
注册人住所
西安沣京工业园沣三东路5号
生产地址
西安沣京工业园沣三东路5号
产品名称
密闭湿化吸氧管
管理类别
第二类
型号规格
鼻氧管系列分为：BK、BCS、BCL；面罩系列分为：MK、MCS、MCL。
结构及组成
该产品由湿化瓶、湿化液、吸氧管路、密封盖、过滤棒组成。湿化瓶采用医用PET或PE材料制成；湿化液采用灭菌水加过氧化氢制成，添加量不超过1%，湿化液密闭封存于湿化瓶中；吸氧管路由软聚氯乙烯制成，应无菌。
适用范围
该产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。
产品储存条件及有效期
无
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省食品药品监督管理局
批准日期
2017-10-27
有效期至
2022-10-26
变更情况
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