超声骨密度分析仪

注册证信息下载

注册证编号

陕械注准20152230048

注册人名称

西安金昌誉医疗科技有限公司

注册人住所

西安经济技术开发区草滩五路与蔡伦路交汇处爱比德加工区1-5B栋

生产地址

西安经济技术开发区草滩五路与蔡伦路交汇处爱比德加工区1-5B栋

产品名称

超声骨密度分析仪

管理类别

第二类

型号规格

King-8000型

结构及组成

该产品主要由主机、彩色LCD显示器、键盘、鼠标、超声骨密度数字采集板、超声波探头、质量校验模块、脚踏板开关、打印机（选配件）、定位标尺附件等组成。主要性能指标：1.发射工作频率：1MHz,偏离大小不大于±15%；2.声速（SOS）及误差：SOS误差不得超过±1.5%，精度0.15%，重复性CV≤0.4%；3.测量时间：单次＜25秒，重复＜75秒。

适用范围

该产品适用于采用超声波检测桡骨或胫骨的骨密度值。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

陕西省食品药品监督管理局

批准日期

2015-05-26

有效期至