器械数据库
中频定向药透仪
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注册证编号
陕械注准20182090072
注册人名称
西安金佰润医疗器械有限公司
注册人住所
西安经济技术开发区草滩生态产业园绘锦园区正华区1栋5层西段
生产地址
西安经济技术开发区草滩生态产业园绘锦园区正华区1栋5层西段
产品名称
中频定向药透仪
管理类别
第二类
型号规格
JBR-1、JBR-1A、JBR-1B
结构及组成
该产品主要由主机、电源线、导联电极线、一次性理疗电极片组成。
适用范围
该产品系药物导入装置（不含药物），限医疗机构使用。在医生指导下，适用于镇痛、改善局部血液循环、促进炎症消散、软化瘢痕。
产品储存条件及有效期
/
备注
依据2017分类目录, 09物理治疗器械，08其他物理治疗设备，06 药物导入设备，管理类别为Ⅱ类医疗器械。
附件
陕械注准20182090072《中频定向药透仪》产品技术要求
其他内容
1、恶性肿瘤患者局部禁用；2、局部急性化脓性炎症禁用；3、心区部位禁用；4、严重的心脏病和高血压患者、孕产妇禁用；5、有出血倾向的患者禁用；6、有植入式电子或金属装置物的部位禁用；7、皮肤过敏患者禁用。
审批部门
陕西省食品药品监督管理局
批准日期
2018-09-17
有效期至
2023-09-16
变更情况
/
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