加压冷热敷机

陕械注准20182580036

西安蓝茗医疗科技有限公司

西安市高新区高新二路13号兴业大厦E区1号厂房2幢1单元10302室

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加压冷热敷机

第二类

BS200-8、BS200-6、BS200-4

该产品主要由硬件（冷热敷机主机、电源线、保温软管、水囊、排水管，BS200-8和BS200-6型号还包括温度探头和加水管)和软件组成。BS200-8、BS200-6主要性能指标：热敷温度38℃-53℃可调，冷敷温度1℃-30℃可调，加压最大压强40kPa，可进行时间设定，误差不超过±1min;BS200-4主要性能指标：热敷温度38℃-50℃可调，冷敷温度6℃-15℃可调，加压最大压强40kPa，可进行时间设定，误差不超过±1min。

在医生指导下，该产品主要适应于对患者局部冷敷或热敷。

无

无

陕械注准20182580036《加压冷热敷机》产品技术要求

对冷热过敏状态、瘫痪患者或温度感觉损伤的患者禁用。

陕西省食品药品监督管理局

2018-03-27

2023-03-26

2018-8-8注册人住所由“西安市高新区高新二路13号兴业大厦E区1号厂房2幢1单元10302室”变更为“西安市灞桥区现代纺织产业园纺园二路55号院办公楼3层”。注册人生产地址由“西安市高新区高新二路13号兴业大厦E区1号厂房2幢1单元10302室”变更为“西安市灞桥区现代纺织产业园纺园二路55号院办公楼3层”。